在創新藥研發、仿制藥工藝優化及高校科研場景中,傳統流化床設備面臨三大核心挑戰:
1.批量適配性不足:常規設備處理量以公斤級起步,無法滿足100g級微量實驗需求,導致原料浪費和研發成本激增;
2.功能單一與空間限制:干燥、制粒、包衣等工藝需多臺設備配合,實驗室空間利用率低且操作復雜;
3.數據追溯與合規壓力:傳統設備缺乏精細化參數控制及數據記錄功能,難以滿足GMP對工藝驗證和可追溯性的要求。
針對上述痛點,迦南科技推出的FZM系列桌面型多功能沸騰制粒機,以“微型化、模塊化、智能化”為核心,重新定義實驗室級固體制劑開發工具。
Canaan.
解鎖新定位:小批量研發的理想解決方案
1、適用場景:
•高價值原料藥(如ADC藥物、多肽類)的工藝探索;
•仿制藥一致性評價中的處方優化與工藝驗證;
•高校及科研院所的創新劑型開發(如緩釋微丸、口溶膜劑)。
2、處理批量:100g-200g(微量級實驗需求);
3、功能覆蓋:干燥、制粒、微丸/粉末/片劑包衣;
4、空間設計:整機尺寸適配實驗室臺面,支持“即插即用”部署。
Canaan.
核心優勢:直擊行業痛點的創新設計
Feature 1 模塊化集成:空間與效率的雙重提升
• 一體化架構:整合鼓風、加熱、加漿及控制系統,減少外 接設備依賴;
• 快速切換模塊:通過卡箍連接實現流化床與包衣鍋功能轉換,5分鐘內完成工藝切換(傳統設備需數小時);
• 移動便捷性:整機重量優化至雙人可搬運,支持跨實驗室靈活調配。
Feature 2 多功能工藝平臺:從研發到中試的無縫銜接
•全流程覆蓋:單臺設備支持干燥、制粒、包衣等關鍵工藝;
•微量工藝適配:專為小批量設計的流化風道與霧化系統,確保低至100g批量的工藝穩定性。
Feature 3 智能化軟件:數據驅動研發決策
• 參數自由配置:可自行設置多組參數,涵蓋溫度、噴液速率等變量;
• 實時監測與追溯:內置傳感器實現關鍵數據(如床層溫度、壓力梯度)毫秒級采集,符合FDA 21 CFR Part 11電子記錄規范;
• 云端協同:可選配數據導出功能,直接對接LIMS系統,加速研發到生產的知識轉移。
Canaan.
客戶價值:從成本控制到合規升級
• 成本優化:微量級處理減少高價值原料損耗,單次實驗成本降低70%;
• 效率突破:模塊切換與參數預設功能縮短工藝開發周期;
• 合規保障:全密閉設計+SUS316L材質,滿足GMP對交叉污染防控及清潔驗證要求。
微型化設備的未來趨勢
隨著個性化藥物研發與連續制造技術的普及,實驗室設備正向“微量、智能、合規”加速迭代。FZM系列通過重構硬件架構與軟件生態,不僅解決了傳統設備的剛性痛點,更成為撬動藥物研發效率的支點。未來,迦南科技將持續深化AI賦能的工藝優化算法,推動桌面型設備從“實驗工具”向“研發大腦”進化。