国产一区精品在线观看-国产一区美女-国产一区免费观看-国产一区免费视频-国产一区内射最近更新-国产一区欧美

歡迎來(lái)到浙江迦南科技股份有限公司網(wǎng)站

迦南科技:制藥裝備密閉性技術(shù)指南固體制劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

更新時(shí)間:2023-09-25      點(diǎn)擊次數(shù):3720

      GB/Z 42540-2023《制藥裝備密閉性技術(shù)指南 固體制劑》由國(guó)家質(zhì)檢總局于2023年5月23日發(fā)布,將于2023年12月1日實(shí)施。迦南科技作為主要起草單位之一全程參與了標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化與起草。

 

圖片

      該標(biāo)準(zhǔn)是針對(duì)制藥裝備密閉性的技術(shù)指南,主要適用于固體制劑生產(chǎn)過程中的設(shè)備密閉性要求。該指南旨在確保制藥裝備在生產(chǎn)過程中能夠有效防止污染物的侵入,并保持產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。通過規(guī)定合適的密閉性要求和測(cè)試方法,該標(biāo)準(zhǔn)能夠幫助制藥企業(yè)確保其設(shè)備在操作過程中能夠有效地控制氣體、液體和顆粒物的泄露,從而減少產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)。該指南的實(shí)施將有助于提升制藥行業(yè)的生產(chǎn)水平和產(chǎn)品質(zhì)量,為患者提供更安全、高效的藥物治療。

       《制藥裝備密閉性技術(shù)指南 固體制劑》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的正式發(fā)布及實(shí)施標(biāo)志著包括中國(guó)企業(yè)在內(nèi)的密閉方式生產(chǎn)的固體制劑設(shè)備技術(shù)規(guī)范和應(yīng)用有了基本遵循。該文件提供了有化學(xué)有害因素職業(yè)接觸控制要求的固體制劑設(shè)備的職業(yè)接觸等級(jí)、密閉技術(shù)應(yīng)用和評(píng)估的總體要求,規(guī)定了組織建立、制定、實(shí)施、評(píng)價(jià)、維護(hù)和改進(jìn)有效的合規(guī)體系滿足的要求,可以作為組織符合合規(guī)管理體系要求認(rèn)證的依據(jù)。企業(yè)可以依此建立和維護(hù)有效的合規(guī)體系和機(jī)制,進(jìn)而提升核心競(jìng)爭(zhēng)力、創(chuàng)造企業(yè)價(jià)值。同時(shí),在附錄中提供了密閉技術(shù)、密閉系統(tǒng)泄漏率的計(jì)算事例——壓力變化法、固體制劑設(shè)備顆粒密封性能評(píng)估測(cè)試,這對(duì)我國(guó)合規(guī)管理工作的推進(jìn)與落實(shí)具有重要意義。

圖片

      迦南科技在高活性固體制劑生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)的應(yīng)用早已有多年行業(yè)積累,尤其在隔離器配料站、制粒設(shè)備、混合設(shè)備:料斗混合機(jī)、包衣設(shè)備、高密閉制粒連線更是有獨(dú)到的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)。

 

 

版權(quán)所有©2025 浙江迦南科技股份有限公司 All Rights Reserved    備案號(hào):浙ICP備14024651號(hào)-3    sitemap.xml    管理登陸    技術(shù)支持:制藥網(wǎng)    
主站蜘蛛池模板: 一级成人毛片 | 四虎影视1304t | 国产欧美精品一区二区三区–老狼 | 狠狠的搞| 亚洲欧美日韩一区成人 | 一级爱爱片 | 5060网永久免费一级毛片 | 精品久久久久久久久久 | 国产高清国产专区国产精品 | 日韩色在线| 丁香婷婷六月 | 99热久久精品国产66 | 看全大色黄大色黄大片一级爽 | 精品国产精品国产 | 三级不卡| 国产成人精品区在线观看 | 精品72久久久久久久中文字幕 | 伊人第一路线 | 天天操天天操天天射 | 高清国产一区二区三区 | 一级成人生活片免费看 | 外国一级黄色毛片 | 国产人做人爱视频精品 | 中国欧美日韩一区二区三区 | hdxxx色视频| 欧美aⅴ片 | 欧美丰满大乳大屁股毛片 | 日韩一区二区精品久久高清 | 尹人香蕉网 | 国产成人亚洲精品乱码在线观看 | 日韩一区二区三区在线 | 2019av在线视频 | 一区二区三区在线 | 欧 | 国产一区二区三区高清视频 | 国产美女免费国产 | 色悠久久久久综合网小说 | 国产麻豆视频在线看网站 | 成年人国产网站 | 网站黄色在线观看 | 久久久夜色精品国产噜噜 | 国产在线小视频 |